沿革・主な活動実績
| 年 月 | 沿 革 | 主な活動実績 |
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| 2004年12月 | 国内CROから複数のメンバーで製薬企業向けITコンサルティング会社として設立 米国コンサルティング会社（Meta Solutions）とパートナー契約締結 | CROのITコンサル、開発支援 治験実施施設のSOP整備 米国のDIAに出展（日立製作所共同） |
| 2006年1月～ | GCP領域、製薬企業向けバリデーションコンサルティング開始 CSVトレーニング、方針・手順の確立、運用支援（2社） |
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| 2006年6月～ | SI企業と業務提携 東京事務所を開設 | docuBridge（eCTD編纂ツール）の販売・サポート開始 eCTDのコンサルティング及び業務支援展開、国内製薬eCTDの提出をサポート（3社） システム設計・開発を開始、eCTDのリーフファイル検証ツールを開発 ツールの製品化（dForm Checker, LinkMaker） |
| 2007年10月 | 大手SI企業とのパートナー契約締結 | SIベンダー向けのER/ESコンサルティング開始 GVP,GPSP領域に参画、システム設計、開発を開始（2009年11月稼働開始） |
2008年4月 | SI企業とパートナー契約締結 | パッケージ（MiTOX）製品の適格性検証を支援、職員の教育訓練。顧客向けCSV業務の標準化 |
| 2011年 | 大阪オフィスを開設 | 大手コンサルティング企業とパートナー契約締結 製薬企業向けの中長期プロジェクトのマネージメント支援 |
| 2012年 | PV部門向けパッケージ製品（AE-Connect Ver.3）をリリース | 大学病院向け治験におけるDMコンサル、DM関連SOPの作成支援 GMP生産管理中長期PVプロジェクト支援（GMP調査準備） |
| 2013年 | 大阪オフィス移転（7月） | 大学病院向けEDC活用コンサル、EDC導入時バリデーション支援 国立研究機関向けシステムバリデーションコンサル PV部門向けパッケージ製品（AE-Connect）の機能追加 製薬企業向け中長期PVプロジェクト支援（データ移行支援、業務支援 2社） |
| 2014年 | 米国コンサルティング会社（November Research Group）とパートナー契約締結（PV領域のグローバル強化）（2月） | 某者パッケージのCDISC（SEND_3.0）の出力機能設計・開発支援（6月） EDCシステムバリデーション支援（7月）、eTMFの設計・開発（5月） PV部門向けパッケージ製品（AE-Connect Ver4）リリース（9月予定） 国内製薬企業の副作用情報管理システムのバリデーション支援（インフラ環境変更時） |
| 2015年 | SI企業とパートナー契約締結 R&DデータのCDISC対応電子化サービス開始 | パッケージ（Connect Base）副作用情報収集システムの販売、開発に関する契約を締結、機能強化・拡販を目指す。 申請資料に添付すべくR&DデータのCDISC対応電子化ツールの開発、サービス開始 |
| 2016年 | 国内製薬企業との長期コンサルティング契約を締結（小野薬品） PV部門向けパッケージ製品（Connectシリーズ Ver.5）をリリース | SOPの見直し・策定支援、PVシステムのリプレースに関する中長期計画立案、実行支援 GVP領域、製薬企業向けコンサルティング開始 PV部門向けパッケージ製品の刷新（AE-Connect、LT-Connect） |
| 2017年 | 国内製薬企業との長期コンサルティング契約を締結（大塚製薬） | GMP、GQPP領域、製薬企業向けバリデーションコンサルティング開始 医療機器に係わるシステム統合プロジェクトのPMOとして参画 |
| 2018年 | PV部門向けパッケージ製品（Connectシリーズ Ver.5.2）をリリース | PV部門向けパッケージ製品の新機能追加（AE-Connect、LT-Connect） 製薬企業のeLMSの長期サポート契約締結（定期CSVを実施） |
| 2019年 | PV部門向けパッケージ製品（Connect Ver.5.3,4）をリリース 外資コンサルタント企業との業務提携 | 製薬企業向け、安全性情報を用いたリスクマネージメントサービス開始 |
| 2020年 | 安全性試験システムのインプリメンテーション全般 某製薬向け、安全性データベースの規制及びDIの適格性評価 PV部門向けパッケージ製品ラインナップ追加（MP-Connect）をリリース | CRO向けシステムのインプリメンテーション＆CSV全般、プロジェクトマネージメント、CSVリードとして支援 安全性データベースの文書・記録について現状調査、規制及びDIの適格性評価及びCAPAの提言、実施計画を提案 医療機関向け副作用情報登録機能をリリース |
| 2021年 | 製薬向けSI企業とのコンサル契約締結 | 製薬業向けシステム開発・保守企業の案件に関するコンプライアンス及びCSV活動に関するコンサルティング（三井E＆S） |
| 2022年 | 東京オフィス開設 | 東京都中央区日本橋茅場町に東京オフィスを開設し、コミュニケーション及び機動力強化を図る |
| 2024年 | PV-Connect Cloud Service開始 | PV-Connect（AE-Connect、LT-Connect、BS-Connect）についてAmazon Web Service（AWS）環境を用いて、SaaS提供開始。 AWS環境は、顧客ごとに別環境としセキュリティレベルを維持。 |