医薬品の研究・開発プロセス全般に関わるシステムの設計・開発・導入及び遵守すべき要件への適合性確認、適合状態の維持管理についてSolutionをご提供します。
コンサルティング
- 医薬品のライフサイクルにおける各段階でかかえる業務課題、IT課題を可視化して持続可能な業務改善を提案
- 実行性の検討•計画支援
- 実行支援
- 現状分析からあるべき業務プロセス設計、Fit＆Gap、改善ポイントの明確化、改善実行
- 改善提案・実行、手順の確立・定常化
（非臨床試験・臨床試験、データマネジメント 、電子化承認申請(eCTD、市販後の安全管理、調査等）
- 製品評価、サプライヤ評価
- システム化構想・計画、製品選定・評価、要件定義、設計仕様作成
- システム導入の各フェーズにおける・開発業務（システム導入全般、設計・開発・テスト）
- システム総合テスト支援、システムバリデーション(CSV)支援
- 業務の効率化、品質性向上、信頼性確保を実現すべく業務のニーズを見極めた製品開発・販売・保守
- 市場にない場合、自社製品の開発（カスタマイズ）
- 販売・保守
d-Solutionsの活動領域
医薬品・医療機器のライフサイクルにおける様々な課題についてITを駆使した効果的なソリューションを提案・実現します
