LT-Connect

LT-Connectとは

文献情報収集・評価機能（Base Connect製品のオプション機能）の概要を以下に示します。
本機能、医薬品の安全対策業務の１つである文献情報収集・評価にフォーカスしたものです。
日本医薬情報センターより入手した文献情報をスクリーニング（一次評価等）し、二次評価のために追加情報が必要な場合あるいは、詳細調査が必要な場合、本機能を用いてMRに調査依頼します。MRは、Smart PhoneやiPad等で依頼を受け調査結果を回答できます。PV部門は、タイムリーに調査結果を収集し研究報告の要否を判断（二次評価等）します。また、文献情報や詳細調査結果で個別報告処理すべき事象の場合、AE-Connectと連動し副作用の個別報告として処理します。
本機能は、入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム（Argus、ARIS、パーシヴ等）と情報連携が可能です。

文献モニタリングシステム（LT-Connect）の概要

SDIサービスから入手した文献・学会情報を電子的に取込、評価・文献調査を行い、当局報告が必要な情報をE2B形式のファイルでSDMS（安全性情報管理システム）と連携します。
個別症例情報は、AE-Connect と連動してMRを介して調査を行います。必要に応じてE2B形式のファイルでSDMSへ連携し個別症例報告を行います。
文献・学会情報の収集・評価業務の記録を全てLT-Connect内で管理します。
活動状況を管理できます。

LT-Connectの特長

MRの所有率の高い携帯端末（iPhone, iPad, Note-PC 等）を用いるため新たなインフラが不要。
文献情報に関する安全性情報の収集・評価およびMRとの交信記録は全て本機能で保持されます。
入力は、選択方式（プルダウン選択、チェックボックス、ラジオボタン等）を多用しているため回答も容易におこなえます。
収集した文献情報（SDI）と合わせて複写（コピー）のPDFファイルも管理できます。
ツールとの組み合わせで手書き情報も管理できます。
個別症例報告との連携が可能です。
MRは報告するための場所を問いません。（歩きながら、電車の中、自宅から、食事中・・・）

文献調査モニタリングシステム (LT-Connect) の特長

文献調査モニタリング（パッケージ製品「LT-Connect」）は、SDIサービスと連携し、副作用情報のスクリーニングを行なうアプリケーションです。文献の原本をPDF形式で管理できます。スクリーニング結果を元に、MRに副作用の確認を依頼して、結果を収集するためiPhone/iPad等のSmartphoneに対応しております。また、E2Bデータとして、安全性DBへ直接情報を登録することで業務の効率化が図れます。

主な機能

機能名称	説　　明
文献情報取込機能	文献情報提供業者（IMIC、WMDIS等）より入手した文献情報（定形電子ファイル）を取込、一覧表示する。（主要項目を一覧表示、情報を選択して詳細表示）
一次評価機能	一覧表示された文献情報を確認し、自社医薬品と二次評価の担当者を割り当てる。二次評価対象外となった場合、一次評価で終了できる。（文献情報毎に一次評価済の情報を保持する。）
二次評価機能	割り当てられた担当者の二次評価対象文献情報が一覧表示される。評価対象文献を選択し、文献情報を確認、評価する。 MRへの調査要否判定、報告要否判定（研究報告要否？）を行う。二次評価の時点で報告不要と判定できた場合、二次評価で終了できる。（文献情報毎に二次評価済の情報を保持する。）
MRへの調査依頼	文献情報から読み取れる情報（施設情報やドクター、有害事象等）を入力し、MRへ調査依頼を発行する。回答期限の設定やコメント（フリーテキスト）入力、ファイルの添付が可能。 MRや上長にメールで調査依頼が発行された事が通知される。一覧では調査中である事が確認できる。
MRの回答入力	調査依頼の回答を入力する。有害事象や重篤性、患者情報等の入力や、フリーテキスト入力、ファイルの添付が可能。 MRが回答した事が担当者に通知される。一覧ではMR回答済みであることが確認できる。
MRからの回答受付、連絡票へのデータ連携	評価担当者は、MRからの回答を受付し、個別報告要否の判定を行う。報告不要と判定された場合、評価結果を入力して処理を終了する。研究報告要と判定された場合、評価結果を入力して処理を終了し、安全性報告システム（Argus等）へ入力する。（AE-Cからのファイル連携不可）個別症例と判定された場合、AE-Cの連絡票システムへデータを引き継ぎ、連絡票入力側のフローに遷移する。（SGMLファイル出力し、Argusへの連携可能）
進捗管理機能	文献情報のステータスや回答期限が一覧で表示される。検索条件を指定して絞込みも可能。